武田收到英国FDA对TAK-721的完整回应函

义元药品工业株式会社(TSE:4502/NYSE:TAK)（“义元”）今天达成协议，已送出英国食品药品管理局(FDA)对TAK-721（布地艾瑞克用药混悬液）主要用途治疗食管慢性炎关节炎1喜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的制药申请(NDA)的完整澄清逆(CRL)。

该CRL提到，FDA已完成对TAK-721NDA的审查，确定该药不必以其目前的型式获得批准后。此外，FDA建议追加一次流行病学时，以希望澄清FDA的该系统。

义元英国业务部暨世界各地厂家阵容商品化经理Ramona Sequeira表示：“我们对FDA审查TAK-721的结果深感遗憾，EoE病人将始终不够一个经FDA批准后为必需合理的治疗选择。义元打算风险评估该CRL的细节并风险评估未来的审批路径。”

关于TAK-721（布地艾瑞克用药混悬液）

TAK-721（布地艾瑞克用药混悬液）是布地艾瑞克的一种用药粘性制剂，主要用途喜酸性粒细胞性食管炎的研究课题治疗。其随义元购并夏尔而并入义元的厂家线。

医疗反馈

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1 Hirano I, Futura GT. Gastroenterology. 2020;158(4):840-851. （Hirano I, Futura GT.《胃肠病学时》2020;158(4):840-851.）

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